Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (nan gaba ake kira Deebio) ya gudanar da binciken bin ka'ida na GMP a hukumance daga PMDA a Japan daga 25 ga Agusta zuwa 26 ga Agusta, 2022. Tawagar binciken GMP ta ƙunshi masu duba guda biyu waɗanda ƙwararrun masana suka jagoranta kuma sun gudanar da bincike. duban nesa na kwana biyu.Kwararrun tawagar binciken sun gudanar da cikakken bincike na tsarin kula da ingancin Deebio, tsarin sarrafa kayayyaki, aiki a wurin, kula da dakin gwaje-gwaje, da makamantansu masu tallafawa da kayan aiki, da kula da tsarin jama'a.Ta hanyar dubawa, ƙwararrun membobin ƙungiyar binciken sun tabbatar da kuma sun amince da tsarin sarrafa ingancin GMP na Deebio.Tare da ƙoƙarin haɗin gwiwa na duk ma'aikatan kamfanin, Deebio ya sami nasarar ƙaddamar da takardar shedar GMP ta Japan PMDA!

Bayanin PMDA na Japan

PMDA (Hukumar Kula da Magunguna da Na'urorin Kiwon Lafiya), kuma aka sani da "Cibiyar Cikakkun Magunguna da Na'urar Kiwon Lafiya Mai Zaman Kanta", wata hukuma ce ta Jafananci da ke da alhakin kimanta fasahar magunguna da na'urorin likitanci.Yana aiki kama da FDA a Amurka da NMPA a China, don haka kuma ana kiranta da "Hukumar Kula da Magunguna ta Japan".

Babban alhakin shine tabbatar da inganci, aminci, da ingancin samfuran magunguna da na'urorin likitanci.PMDA ita ce ke da alhakin duka yin bitar Fayil ɗin Jagora na Drug (MF) da kuma gudanar da binciken GMP akan masana'antun magunguna na gida da na waje a Japan, dukkansu suna da alaƙa ta zahiri.

Dole ne magani ya fara ƙaddamar da nazarin fasaha na MF kuma ya wuce binciken GMP na wurin samarwa kafin samun amincewar PMDA.Masu masana'antu gabaɗaya sun yi imanin cewa ka'idar PMDA ita ce mafi tsauri kuma mafi tsauri a duniya, kuma duk wani rashin kulawa a cikin cikakkun bayanai zai haifar da dakatarwar bitar MF ko gazawar binciken GMP, yana shafar lokacin kasuwan magunguna.

Japan, wacce ke cikin manyan 10 a cikin yawan yawan jama'a a duniya, ita ce ƙasa ta uku mafi girma a kasuwar magunguna kuma ɗaya daga cikin manyan mambobi uku na ICH (sauran membobi biyu su ne Amurka da Tarayyar Turai).Hakanan memba ne na kungiyar PIC/S.